2022年1月20日，藥品專利池組織MPP宣布與27家仿制藥廠商達成協議，免費授權生產低成本的新冠口服藥Molnupiravir，供應給105個中低收入國家(中國不在內）。27家企業中有5家來自中國，包括復星醫藥、龍澤制藥（艾迪藥業參股）、朗華制藥（維亞生物控股）、博瑞制藥和迪賽諾醫藥。
受利好消息刺激，復星醫藥（A股）大漲7.58%，博瑞醫藥20cm漲停，艾迪藥業大漲13%、維亞生物大漲15.8%。
當下，抗新冠病毒口服藥物主要有聚合酶抑制劑（RdRp）、蛋白酶抑制劑（3CL）兩種機制。新冠聚合酶抑制劑為核苷類似物，通過病毒RNA依賴的RNA聚合酶（RdRP）整合進RNA鏈，阻止病毒RNA的復制。
海外已經有輝瑞的蛋白酶抑制劑Paxlovid（Nirmatrelvir+利托那韋）和默沙東的聚合酶抑制劑Molnupiravir兩款口服藥獲批EUA，治療新冠輕癥患者。其中，Paxlovid療效出色，與安慰劑相比將住院或死亡風險降低了89%，Molnupiravir療效稍差，與安慰劑相比將住院或死亡風險降低了30%。
Molnupiravir輕癥臨床III期數據
資料來源：華創證券
據悉，默沙東新冠口服藥Molnupiravir在歐美發達國家的價格為700美元，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在歐美發達國家的價格為500美元。輝瑞CEO表示,預計2022年底將生產12000萬療程的Paxlovid,預期銷售總額將達到634.8億美元。默沙東預計2022年底將至少生產3000萬療程的Molnupiravir,，屆時銷售總額將達150億美元。
本次MPP與默沙東Molnupiravir的許可協議覆蓋了105個中低收入國家，但整體支付能力較弱，藥物市場份額較小。另外，援引制藥商的初步估計，預計在較貧窮的國家，為期5天的40粒molnupiravir療程將花費約20美元，遠低于美國市場700美元定價。
綜合來看，此次授權對于默沙東新冠口服藥的銷售額影響并不大，其主要依賴歐美市場銷售。中低收入國家新冠藥物市場規模較小，對于復星醫藥這樣大藥企業來說聊勝于無，但對小型仿制藥企業來說是個不錯的機會。
許可協議覆蓋的105個中低收入國家
資料來源：醫藥筆記
另外研究發現，特定區域感染能力的變化使Omicron毒株致病性下降、傳染力提升。根據香港大學的研究者的數據:感染后24小時內，Omicron在上呼吸道細胞中的復制能力約為原始毒株和Delta的70倍。感染后24小時內，Omicron與肺泡細胞結合能力僅為原始毒株的1/10。
Omicron、Delta及新冠原始毒株對上呼吸道、肺泡感染效率對比
資料來源：國盛證券研究所
雖然目前國內新冠患者較少，但逐步開放國門是大勢所趨，國產新冠口服藥急需自主可控。只有“新冠疫苗+特效藥”的防治結合手段才能真正降低病毒對正常社會生活的影響，療效確切、使用方便的小分子口服藥具有巨大的臨床應用和商業開發價值。
目前國內多家藥企已經布局了多款口服抗新冠藥物，處于不同的臨床開發階段：真實生物的阿茲夫定處于臨床Ⅲ期階段；君實/旺山旺水的VV116已進入臨床研究，并在烏茲別克斯坦獲批EUA；歌禮、先聲、眾生等公司的口服3CL抑制劑處于臨床前研究階段，有望在未來6個月陸續進入臨床。
部分上市及在研新冠抗病毒小分子藥物
資料來源：公司公告，國盛證券研究所
最后，雖然Omicron致病性或許不及既往幾種主流變異株，入院率、死亡率方面有較大幅度降低，但其強悍的傳播力導致的短時間內大流行仍將對正常社會運作造成強烈沖擊，特別是那些醫療資源有限的國家，“新冠疫苗+特效藥”缺一不可。
關鍵詞： 免費仿制新冠口服藥 Molnupiravir市場有多大？
