3月17日，諾華（中國）宣布，治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利被納入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械第二批目錄，獲批在廣州現代醫院使用。此舉也意味著，MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者迎來新的臨床解決方案。
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的《2020年全球最新癌癥負擔數據》顯示，中國第一大癌癥肺癌的發病率和死亡率居世界首位 ，新發病例高達近82萬，死亡人數超過71萬，占全國癌癥死亡總數的23.8% 。
相關研究顯示，很多肺癌發病與MET14外顯子（METex14）跳躍突變及EGFR、ALK、HER2等基因突變相關。其中，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的突變率約為3%-4% ，其分子機制主要是METex14跳躍突變，導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使MET信號持續激活，最終導致腫瘤發生；此外，METex14跳躍突變還與疾病的不良預后有關，其生存期更差 。
中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科副主任醫師劉俊玲指出：“現階段，我國METex14非小細胞肺癌采用的傳統治療手段包括化療、多靶點酪氨酸激酶抑制劑以及免疫治療等，但患者獲益有限，臨床上亟需能夠突破常規治療的藥物，及更有效的治療手段?？R替尼目前已被肺癌國際指南優先推薦用于METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療，為這類患者帶來了新的臨床解決方案，且已在中國香港、美、日、巴西等多地上市。這次能夠引入大灣區，讓廣大患者能夠更便捷的使用上創新藥品，無疑是個重大的好消息?！?/p>
2020年頒布的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》給大灣區以及全國居民就醫提供了有利的政策支持。此項創新舉措逐步為患者提供粵港澳三地趨同的醫療用藥條件，是大灣區發展醫療融合、一體化的重要一環，也讓卡馬替尼等創新藥品更便捷地在粵港澳大灣區內地指定醫療機構使用，讓更多患者獲益。
據悉，2017年至今，諾華以每年1-3個新產品或新適應癥的速度，將多個靶向治療的創新藥引入中國。在粵港澳大灣區，除肺癌創新藥卡馬替尼之外，乳腺癌創新藥Piqray（Alpelisib）也納入到第二批名單中，且在香港大學深圳醫院獲批使用。
【記者】嚴慧芳
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