為了進一步探索晚期肝癌治療方案，SHR-1210-III-310研究（310研究）正式亮相ESMO，并以口頭報告形式向全球學者重磅公布結果：針對未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者，阿帕替尼+卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）聯合療法（“雙艾”方案）取得了無進展生存期（PFS）5.6個月，總生存期（OS）22.1個月的出色結果，以優效標準達到本研究PFS和OS雙主要終點，且安全性可耐受。
據了解，艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）作為我國自主研發的PD-1單抗，已經在霍奇金淋巴瘤、肺癌、食管癌等多個癌種獲批適應癥，為廣大腫瘤患者提供多種治療選擇。“雙艾”聯合療法的另一“主角”阿帕替尼，作為小分子TKI抗血管生成藥物，能夠高度特異性地結合VEGFR-2受體，有效抑制腫瘤組織新血管生成。同時，低劑量阿帕替尼可延長血管正?；瘯r間，重塑腫瘤免疫抑制微環境，與卡瑞利珠單抗具有良好的協同作用。
在此背景下，旨在評估“雙艾”方案一線治療晚期肝細胞癌的療效和安全性的310研究得以開展。310研究是一項隨機對照、開放性、國際多中心III期臨床試驗，納入既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者543例。兩組受試者分別接受卡瑞利珠單抗（200 mg，iv，q2w）+阿帕替尼（250 mg，po，qd）和索拉非尼（400 mg，po，bid）治療。主要終點是根據BIRC的RECIST v1.1標準評估的PFS和OS。
安全性方面，聯合治療組的整體安全性良好，發生率≥20%的不良反應主要為高血壓、谷草轉氨酶（AST）升高、蛋白尿以及谷丙轉氨酶（ALT）等，與索拉非尼對照組種類一致。本研究結果證實，對于未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者，一線艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合阿帕替尼在PFS、OS、ORR方面均展現出顯著的臨床獲益，而且不良反應可耐受，為晚期肝癌的治療帶去更多的治療希望。
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