創新技術既是醫療器械公司的生存根本,也是發展動力。
(資料圖)
隨著政策對創新醫療器械的支持力度不斷加大,推動醫療器械公司自主創新能力快速提高,當前已經有一批真正具有創新能力的國產醫療器械公司開始嶄露頭角。
近日,在格隆匯舉辦的第七屆“全球投資嘉年華·2023”活動中,歸創通橋在“金格獎”——大中華區上市公司評選中榮獲“年度創新力獎”。該獎項聚焦產品創新、模式創新、組織創新等多個維度,旨在表彰勇于創新,敢于爭先的優質企業,他們以持續創新緊跟市場步伐,在模式與路徑上獲得優秀成果。
自創立以來,歸創通橋一直以來堅持以“創新驅動、平臺賦能”為發展戰略,此次能夠獲得該獎項,無疑是對其技術創新能力的肯定和認可。
資料來源:格隆匯
1、持續提升創新技術、不斷豐富產品管線,彰顯創新實力
作為國內介入醫療器械領先企業,歸創通橋已經自主構建多個創新技術平臺及一體化研發流程,是國內少有的產品組合能夠廣泛覆蓋神經血管介入和外周血管介入兩大領域的公司,填補了國內血管介入醫療器械領域的空白。
于技術平臺方面,公司已建成領先的自主研發技術平臺并持續創新。平臺化的研發模式能夠確保公司能夠更快、更好地開發創新產品,快速響應未被滿足的臨床需求。同時,歸創通橋構建的一體化整合的產品研發創新流程,涵蓋產品從設計開發到臨床試驗乃至大規模生產的所有階段,能夠確保交付更高質量的優質產品。
于產品管線方面,覆蓋神經介入和外周介入的豐富產品組合彰顯創新能力。基于創新技術平臺及一體化研發流程,歸創通橋已經成為國產血管介入醫療器械行業擁有最全面產品組合的領先公司之一。截至目前,公司戰略性的開發了共55款產品組合,其中19款產品獲NMPA批準上市,8款產品取得歐盟CE認證,多款產品實現國產替代,搶占市場先機。
另外,歸創通橋還在不斷提升生產工藝及技術的創新實力,夯實創新產品的量產和轉化工作。
11月,歸創通橋旗下神經介入事業部通橋醫療創新基地項目在珠海舉行開工奠基儀式,該項目占地約16000㎡,規劃總建筑面積約58000㎡。據悉,通橋醫療將打造其為神經血管顱內植介入醫療器械研發和生產基地,搭建多條創新產品生產線,以突破國外“卡脖子”類醫療器械產品的創新研發。
不難看出,無論是在技術平臺的一體化還是產品管線的多元布局上,都體現出歸創通橋強大的創新研發能力。
2、商業化進程持續加速,創新性獲全球市場認可
如果說技術平臺和管線布局是醫療器械公司創新實力的體現,那么產品管線的商業化推進速度則更能直面的反映出市場對于產品創新性的認可。
今年以來,歸創通橋快速推動各臨床項目的商業化進程,多款在研產品進度領先。
8月,歸創通橋旗下外周血管介入事業部歸創醫療自主研發的ZynNest?可解脫帶纖維毛外周彈簧圈栓塞系統完成全國多中心臨床試驗的全部患者入組,標志著公司在外周栓塞介入業務領域取得了重要的研發進展,朝著外周血管介入整體解決方案布局邁出堅實一步。
在快速推動在研產品臨床進展的同時,歸創通橋多款產品也已成功獲批上市,創新性和臨床價值獲得國內市場的廣泛認可。
4月,公司自主研發的ZENFLOW? Tiger球囊擴張導管和白駒弓上?球囊擴張導管已分別獲得NMPA批準上市。兩款產品均是基于公司自有領先球囊成型平臺技術,在加快研發速度的同時依舊保持強勁產品競爭力。
12月,歸創醫療宣布ZYLOX Octoplus?腔靜脈濾器已獲得NMPA批準上市。該產品具有出色的腔靜脈即刻貼壁性能和卓越的自主平衡能力,有望為高風險深靜脈血栓患者提供更全面的安全保障。
不僅如此,歸創通橋的創新產品還已走出中國,站上世界舞臺。截至12月,公司已有8款產品獲得歐盟CE認證。同時,公司也在加大在其他市場的產品取證及推廣工作。目前,公司彈簧圈產品已遞交FDA 510K及歐盟CE MDR注冊申請。今年9月份,公司在歐洲已建立本地化團隊,更好地提升公司品牌及影響力。
憑借其創新的技術,歸創通橋的多款核心產品已獲得海外市場的認可。在11月剛剛結束的土耳其第58屆全國神經病學會議上,一項針對應用通橋蛟龍?顱內取栓支架治療大血管閉塞性卒中的臨床研究結果被大會接收并發表。這項臨床研究結果印證了通橋蛟龍?顱內取栓支架在海外的臨床價值,將有助于歸創通橋開拓海外市場。
3、小結
參照全球介入醫療器械幾大龍頭企業的發展壯大之路,創新是貫穿企業高質量成長的生命線。
歸創通橋依托自主建立的創新技術平臺及一體化研發流程,已成功打造出豐富多元的創新產品管線。穩中求進的研發及臨床進展、產品如期甚至提前獲批并迅速商業化、越來越多的創新產品走出國門得到海外市場關注和認可,亦是從多個維度體現出歸創通橋的技術升級和創新能力。
隨著創新醫療器械暫不納入集采等政策利好釋放,歸創通橋這類具備真正創新實力的企業也將乘著政策東風脫穎而出,估值修復值得期待。
最后,在此次格隆匯舉辦的全球投資嘉年華活動中,歸創通橋通過線上的方式與投資者圍繞政策、商業化布局、業務拓展等多方面進行了深入交流,筆者也綜合整理了幾個值得關注的話題:
Q1:公司在全球的商業化布局方面有采取什么措施嗎?
A1:無論是在產品還是人員團隊方面,公司已經在海外有所布局。目前公司有8款產品獲得歐盟CE認證,依托這8個產品管線,去年公司的海外收入達到人民幣346萬。其中,公司認為,包括蛟龍取栓支架在內的5款核心產品的技術在海外市場也是具有一定優勢和競爭力的。
在人員團隊方面,今年三季度,公司在歐洲當地組建了自己的營銷團隊,團隊的主要目標是在EMEA地區建立自己的品牌,擴大產品的優勢。相信未來公司的海外業務會迎來高速增長期。
Q2:除了神經血管介入和外周血管介入領域,公司還有拓展其他領域的想法嗎?
A2:是的。無論是在研發還是制造方面,公司已經建立了多個技術平臺,會繼續專注于微創介入醫療器械領域,通過延展和發揮自身的能力和優勢,更好地拓展其他業務。
Q3:相較于國內比如說沛嘉醫療、心瑋醫療這些同類介入醫療器械廠家,公司的優勢在哪里?
A3:雖然公司進軍神經介入領域的時間不是最早的,但是研發能力很強。今年上半年,公司神經介入業務收入達到1.12億元,收入規模在國產公司中排名前列,這表明公司的產品獲得市場和醫生的認可度很高。另外在產品的規?;a方面,公司的效率也是領先行業。所以醫療器械行業的競爭,考驗的是各個廠家的綜合能力。未來,公司非常有信心會繼續提升歸創通橋在行業中的市場地位。
Q4:公司目前已有19款產品在國內獲批上市,那么有哪些產品會受到集采的影響?面對集采,公司又做了哪些準備工作呢?
A4:目前公司已上市產品中,尚無被納入國家集采范圍內的產品。在省級集采層面,公司有三款產品被納入,其中微導管和腔靜脈濾器抓捕器受到的影響都比較小。相對來說,彈簧圈的集采對行業的影響比較大。
面對集采,公司在早期布局產品管線時就開始有所準備,非常注重研發能力和研發平臺的建設。目前,公司已建立55款已上市及在研產品管線,相信只有更豐富的產品管線才能給醫生提供整體解決方案。
同時,公司自主研發的多個技術平臺和一體化開發流程,確保公司在建立豐富產品管線的同時依然能保持高效的研發效率。受益于相同的平臺技術,公司能夠更快地開發應用在不同臨床場景的同類型產品。而一體化研發流程,則保證公司在產品研發階段就考慮到后續的臨床、注冊、生產制造等環節,更好地提升公司產品的質量,擴大成本優勢。整體來看,通過參與集中采購,公司產品能夠更快地進入各個省份的醫院,獲得了快速擴大市場份額的機會。
關鍵詞: 榮獲年度創新力獎 歸創通橋-B(2190.HK)用創新驅動