近來，全球ADC領域接二連三出現多筆金額巨大的產品授權以及公司并購事件，引起了市場極大關注，ADC成為創新藥產業里炙手可熱的細分領域之一。
資本加持下，越來越多的玩家入局ADC領域。隨著技術不斷創新升級、ADC藥物研發加速推進、產品商業化進程提速、行業格局持續變化，ADC創新藥板塊正面臨史無前例的估值體系調整和投資邏輯重塑?？梢耘袛?，ADC賽道的競爭正邁進新的階段。
(相關資料圖)
中長期而言，ADC藥物企業需要積極探索新的生產模式和技術路線，以滿足市場的快速變化和不斷升級的需求，從而贏得更多的市場份額和競爭優勢。
ADC市場持續演繹，商業化生產成為行業新課題
自2022年底以來，企業收并購、藥品上市的消息此起彼伏，體現出資本市場對ADC行業前景的樂觀預期。
例如，輝瑞與Seagen達成最終合并協議，輝瑞將以每股229美元現金價格收購ADC行業龍頭Seagen，總價值為430億美元，創造了ADC領域最大收購紀錄；康諾亞與阿斯利康、科倫博泰與默沙東達成重磅合作協議；第三代全新ADC明星藥物Enhertu在中國獲批上市等等。
不斷超預期的臨床成功，疊加龐大的市場空間，亦是極大的點燃了國內外藥企的研發熱情。
伴隨著資本入局，ADC藥物的商業化開始提速，ADC藥物市場規模正呈現出倍數增長態勢。據弗若斯特沙利文數據預計，全球ADC市場規模將于2021年的55億美元增至2030年的638億美元，年復合增長率高達31.2%。
數據來源：弗若斯特沙利文，東北證券
然而，ADC藥物的商業化生產卻沒那么容易。
不同于小分子藥物、單抗，ADC藥物的生產過程存在著更高的技術壁壘，需要嚴格遵守各個環節的技術、工藝和場地合規要求。由于這些特殊要求的存在，國內許多企業會選擇將部分環節外包給專業的CDMO企業。
眼下，國內能承接ADC藥物的CDMO企業數量卻十分有限，仍然存在較大的產能短缺問題。許多主流的CDMO企業在面對ADC研發時，都有些不知所措，因為ADC的開發要求將單抗、小分子、偶聯物等技術銜接在一起，跨越了三個行業及知識領域，能涵蓋全部流程的CDMO企業極少。
有業內人士表示，若將70%的ADC開發生產項目進行外包，光是臨床階段的用藥開發市場都足夠誘人。不難判斷，ADC這條黃金賽道背后所蘊藏的投資機會正逐步顯現，能提供一站式ADC CDMO服務的企業更為值得關注。
搶占先機，一站式ADC CDMO服務價值凸顯
縱觀國內市場，東曜藥業、藥明生物、榮昌生物等一批創新藥公司依托于自身領先的ADC研發技術、商業化經驗以及充足產能，早已開始為那些不具備ADC生產能力或產能不足的企業提供CDMO服務。
以東曜藥業為例，作為行業中較早提出轉型CDMO的Biotech，東曜藥業具備完整的抗體及ADC藥物從早期研發、工藝開發到商業化生產的全流程能力，能夠為客戶提供從原料采購、工藝開發到制劑制備等全方位的服務，形成獨特的競爭優勢。
基于此，東曜藥業具備目前國內屈指可數的集單抗、ADC原液/制劑于一體的“一地化，端到端”商業化生產線，也是全球少數具備抗體偶聯藥全產業鏈的CDMO服務公司之一。
進一步來看，對于ADC CDMO企業而言，技術和產能是其能否在行業立足并持續發展占據市場份額的兩大關鍵能力，同樣也是投資者們在進行選擇時關注的重點。
在技術上，東曜藥業擁有行業領先的ADC“一地化，端到端”的商業化生產平臺，良好的覆蓋從臨床前至臨床以及后續商業化?；诤诵呐悸摴に嚭头糯蟮募夹g優勢以及ADC關鍵質量屬性的自主分析能力，其可以與客戶建立長期合作關系，增強客戶粘性，為公司承接ADC商業化項目奠定了良好的合作基礎。
在產能上，東曜藥業積極布局ADC商業化產能建設，具備可實現抗體和ADC藥物的原液及制劑的一站式商業化生產能力。目前已擁有符合GMP規范的生物藥商業化生產基地，國內規模最大、符合歐盟QP審計的ADC商業化生產車間， 并配備多條完整的上下游產線，總產能已突破20,000L。核心團隊人均服務年限7年以上，為ADC CDMO業務奠定堅實服務基礎。
留意到近日，東曜藥業戰略合作頻發。東曜藥業與博銳生物達成全方位CDMO戰略合作，將為博銳生物提供多個ADC研發項目的一站式CDMO服務，服務范圍涵蓋ADC藥物開發、工藝開發、分析方法開發、偶聯藥物制劑開發以及臨床和商業化生產等，體現出東曜藥業在ADC領域的技術及生產能力已獲得業內的肯定和認可。
同時，東曜藥業與詩健生物雙發就ADC藥物臨床后期到商業化階段的研發及生產達成深度戰略合作。東曜全面助力詩健生物ADC項目的中/美/歐關鍵臨床批生產、工藝表征與工藝驗證（PC/PV）、上市申報以及商業化生產供應。這也標志著東曜擁有深厚的客戶資源，持續穩定的市場增長潛力，廣泛的認可度及高度的市場活躍關注度。
反映到數據上來看，高速增長的業績表現亦是驗證了上述兩點。財報顯示，2022年東曜藥業在CDMO/CMO板塊業務實現收入7253.8萬元，同比增長35%。其中，公司快速推進ADC CDMO項目，成功開展18個ADC項目，同比增長500%，ADC商業化生產能力不斷提升。
“一地化，端到端”的ADC CDMO服務不僅使東曜藥業成為行業中的稀缺標的，也是其在業務拓展上吸引客戶的一大亮點。
小結
廣闊的市場前景和高漲的研發熱情，給ADC CDMO帶來了極大的發展機遇，CDMO企業價值正逐步被市場所發現。
憑借一站式的服務優勢，東曜藥業成為了ADC CDMO賽道的先行者和領頭羊。隨著ADC研發熱潮襲來，CDMO需求隨之放大，有望帶動公司業績快速增長，成為公司估值修復的催化劑。
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