證券代碼：688076 證券簡稱：諾泰生物
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
(資料圖)
（連云港經濟技術開發區臨浦路 28 號）
向不特定對象發行可轉換公司債券
募集資金使用的可行性分析報告
（修訂稿）
二〇二三年五月
一、本次募集資金使用計劃
本次向不特定對象發行可轉換公司債券的募集資金總額不超過 43,400.00
萬元（含 43,400.00 萬元），扣除發行費用后的募集資金凈額將用于投入以下項
目：
單位：萬元
序號 項目名稱 投資總額 擬使用募集資金金額
合計 57,174.47 43,400.00
在本次發行可轉換公司債券募集資金到位之前，公司將根據募集資金投資項
目實施進度的實際情況通過自有或自籌資金先行投入，并在募集資金到位后按照
相關法律、法規規定的程序予以置換。如本次發行實際募集資金（扣除發行費用
后）少于擬投入本次募集資金總額，公司董事會將根據募集資金用途的重要性和
緊迫性安排募集資金的具體使用，不足部分將以自有資金或自籌方式解決。在不
改變本次募集資金投資項目的前提下，公司董事會可根據項目實際需求，對上述
項目的募集資金投入順序和金額進行適當調整。
二、本次募集資金投資項目情況
（一）原料藥產品研發項目
與發達國家相比，我國原料藥研發的起步較晚，存在的基礎設施和生產技術
落后等問題，都嚴重制約著我國藥品的生產，一般而言藥物前期研發人力財力投
入量大、耗費周期較長，加上政策要求醫藥企業通過原料藥進行工藝創新和生產
工藝改造，企業往往容易受到資金實力和研發技術人才的限制，開展新藥研發活
動面臨困難，后期盈利存在較大不確定性。在巨大的挑戰面前，國家不斷鼓勵企
業進行原料藥品種開發，通過拓寬融資支持、加快培育研發人員、優化創新結構
等多渠道鼓勵企業以技術創新為核心進行技術創新與產品創新，企業可據此應對
未來產業升級帶來的市場競爭壓力，進一步滿足行業快速發展對原料藥產品更新
換代的需求，從而保持長遠發展潛力。
公司長期致力于通過技術創新，突破藥物研發及生產的技術瓶頸，構建從高
級醫藥中間體、原料藥到制劑的全產業鏈，為全球伙伴提供綠色、低成本、優質、
高效的醫藥相關產品和技術服務。公司看好原料藥市場，依托公司研發生產與技
術服務、國際市場營銷優勢，利用行業國際巨頭全球合作項目落地中國的機遇，
為拓寬公司業務板塊，擴大原料藥產品儲備，進一步提升企業抗風險能力，特提
出本次原料藥產品研發項目。
本項目實施主體為杭州諾澳生物醫藥科技有限公司，總投資額為 6,489.27 萬
元，擬使用募集資金投資額為 3,191.84 萬元，項目實施期為 45 個月。具體情況
如下：
單位：萬元
序號 項目 投資總額 擬使用募集資金金額
合計 6,489.27 3,191.84
（1）本項目是國家及地方鼓勵發展的產業
年本）》
（2021 年修改），項目研發的原料藥產品為國家鼓勵發展的產業，屬于鼓
勵類“十三、醫藥”第 1 小項“擁有自主知識產權的新藥開發和生產，天然藥物
開發和生產，滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產，
藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發和生產，藥物生產過程中的膜分離、
超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發
與應用，基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本，原料藥生產節能降耗減
排技術、新型藥物制劑技術開發與應用”；“一、農林業”第 21 小項“動物疫病
新型診斷試劑、疫苗及低毒低殘留獸藥（含獸用生物制品）新工藝、新技術開發
與應用”。
《連云港經濟技術開發區新醫藥產業環保準入導則》符合性分析：①本項目
采用先進技術工藝，進行綠色生產，降低排放、減少污染。②研發的產品屬于化
學原料藥，整體屬于高新技術為支撐的新醫藥產業，同時選擇清潔原輔材料和先
進工藝、副產品與能源梯級利用，廢棄物減量化、資源化、循環利用。③所用工
藝路線較短，并在研發中采取嚴格的環保措施控制污染物的排放，且附加值高，
污染較輕。
由此可見，本研發項目符合國家及地方產業政策，是鼓勵類項目。
（2）項目建設有利于提高核心競爭力實現持續高質量發展
中國原料藥國際化的步伐在不斷加快，品質更高、品種更齊全、成本更低的
企業將在未來競爭中更具優勢。本項目的實施將進一步塑造、擴大公司在原料藥
領域品種研發和生產工藝技術上的優勢，豐富原料藥領域的產品儲備，充分培養
公司發展潛力，有助于公司創新驅動和國際化戰略，有助于公司開拓原料藥市場
新領域，全面提升公司核心競爭力和市場份額，為企業向更高層次邁進奠定了可
靠的基礎，促進項目公司的持續高質量發展。
（3）項目建設是提高公司原料藥研發實力的迫切需要
近幾年，生物醫藥企業逐漸將目光投向原料藥品，從而形成了較大的競爭壁
壘，降低了生產成本。項目建成后，公司將進一步提升原料藥的工藝研究、質量
研究、安全性研究等定制研發服務，以及臨床前、臨床、商業化不同階段、不同
規模的生產服務。
在這樣一個大背景下，為擺脫行業增長瓶頸，進一步提高公司原料藥研發水
平，加快新領域新藥研發速度，并提升藥物品質和生產工藝，更好滿足國際和國
內重點客戶，并滿足企業向中高端發展的需求，迫切需要公司不斷提升科研開發
能力，提高產品質量，拓展產品種類，為企業積蓄發展新勢能。
通過本項目的建設，公司將不斷提升原料藥物研發能力和研發水平，為社會
提供高質量、多元化的原料藥產品，不斷滿足國際國內市場的需求。
（4）項目建設符合公司應對挑戰和機遇的需要
隨著我國對仿制藥和一致性評價的持續推進和落地，中國原料藥行業迎來了
重大機遇。中國市場的國際化程度不斷提高，與國際知名藥企及企業的合作也逐
步加深，均為醫藥研發生產企業帶來了新的挑戰和機遇，對公司發展戰略的動態
調整提出了更高的要求。公司以建設國內一流、國際知名、具有核心競爭力的創
新型高科技生物醫藥企業為目標，不斷實現公司的新發展、新跨越，堅持以創新
型的研發為主導，不斷開發具有自主知識產權和良好市場前景的藥物是公司的創
新發展戰略的要求，是公司不斷應對挑戰、把握機遇的具體舉措。
（1）公司現有生物醫藥的研發能力能夠為本項目的實施提供支持
進一步提升公司生產工藝和技術，實現產品的不斷創新，公司 2017 年在杭
州海創園成立了研究院，研究院包括化學工藝研發中心、多肽研發中心、制藥研
發中心、注冊申報部等?；瘜W工藝研發中心每年為公司開發至少 20 個新產品，
可承接高技術含量的 CDMO 業務；多肽研發中心和制藥研發中心每年為公司輸
送至少 5 個小分子及多肽的原料藥及制劑；注冊申報部每年遞交 3 個以上產品的
國內注冊申報。制藥研發中心、多肽研發中心和制藥研發中心均擁有同時開展 5
個產品研發的能力，研究院配備了 30 多臺高效液相色譜（網路版）、氣相色譜儀、
LC-MASS 等檢測設備。
（2）公司在生物醫藥行業長期積累的客戶優勢能夠為本項目的實施提供支
持
公司與國際知名藥企，如吉利德、輝瑞、因賽特等，建立了長期合作關系，
為他們定制研發各類醫藥中間體，在于這些國際知名藥企的合作中，公司的研發
能力得到不斷加強，為公司及時掌握國際藥物研發方向與技術提供了良好的機會。
綜上所述，公司目前已與國際知名藥企有過良好的合作經歷，在市場上樹立
了良好的形象，未來的合作基礎較為扎實，不斷的定制類產品和技術研發能夠為
本研發項目的實施提供不斷的推動力。
本項目不涉及用地審批。截至本報告出具日，本項目已取得錢塘區杭州錢塘
新區行政審批局備案（2211-330114-89-02-955585），以及杭州市生態環境局出
具的《環境影響備登記表備案通知書》（杭經開環建備[2022]36 號）。
（二）原料藥制造與綠色生產提升項目
原料藥處于醫藥產業鏈上游，由于生產過程需要使用多種有機溶劑，產業整
體“三廢”排放較高。在全社會綠色低碳轉型發展背景下，高效、環保、節能是
必然趨勢?！蛾P于推動原料藥產業高質量發展實施方案》提出，推動產業綠色低
碳轉型，對大宗原料藥開展綠色化改造，持續降低單位產品能耗和排放水平；健
全原料藥行業環境、職業健康和安全管理體系，打造國際先進的綠色供應鏈。
《醫
藥工業“十四五”發展規劃》提出“推動醫藥工業高端化、智能化和綠色化發展，
建立健全醫藥行業綠色工廠、綠色園區、綠色供應鏈等標準評價體系，培育發展
一批優秀企業、優秀園區。嚴格執行環保、安全、節能準入標準，對標國際領先
水平，開展清潔生產審核和評價認證，推動企業實施生產過程綠色低碳化改造，
淘汰一批揮發性有機物（VOCs）排放高、環境污染嚴重、安全風險高的工藝技
術和生產設施。開展綠色技術創新，采用新型技術和裝備改造提升傳統生產過程，
開發和應用連續合成、生物轉化等綠色化學技術，加強生產過程自動化、密閉化
改造。推動企業貫徹綠色發展理念，制定整體污染控制策略，強化源頭預防、過
程控制、末端治理等綜合措施，確保實現“三廢”穩定達標排放?！痹谶@樣的背
景下，公司適時提出原料藥制造與綠色生產提升項目。
本項目實施主體為江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司（以下簡稱“諾泰
生物”），總投資額為 27,301.11 萬元，擬使用募集資金投資額為 21,049.71 萬元，
項目實施期為 24 個月。具體情況如下：
單位：萬元
序號 項目 投資總額 擬使用募集資金金額
合計 27,301.11 21,049.71
（1）本項目是國家及地方鼓勵發展的產業
（2021 年修改），項目綠色化生
產原料藥，為國家鼓勵發展的產業，屬于鼓勵類“十三、醫藥”第 1 小項“1、
擁有自主知識產權的新藥開發和生產，天然藥物開發和生產，滿足我國重大、多
發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產，藥物新劑型、新輔料、兒童藥、
短缺藥的開發和生產，藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性
合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開發與應用，基本藥物質量和生產
技術水平提升及降低成本，原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開
發與應用”；“一、農林業”第 21 小項“動物疫病新型診斷試劑、疫苗及低毒低
殘留獸藥（含獸用生物制品）新工藝、新技術開發與應用”。
依據《連云港經濟技術開發區新醫藥產業環保準入導則》：一、支持連云港
經濟技術開發區醫藥產業發展壯大和轉型升級。醫藥行業是連云港市支柱產業之
一，大力發展醫藥行業是促進連云港市工業轉型升級、走可持續發展的必由之路。
二、醫藥企業必須進行綠色生產，優化工藝，采用先進技術工藝逐步取代傳統技
術，降低排放、減少污染。三、連云港經濟技術開發區新醫藥產業應以生物制藥、
海洋藥物、化學藥與制劑、現代中藥、醫療器械等領域為重點開展新醫藥產業招
商。四、鼓勵引進和發展以生物制藥、海洋醫藥和新型制藥技術等相關高新技術
為支撐的新醫藥產業，大力促進制藥產業的結構調整、工藝提升和生產創新。鼓
勵新醫藥企業內部和企業之間選擇清潔原輔材料和先進工藝、副產品與能源梯級
利用，廢棄物減量化、資源化、循環利用。五、限制引進污染較嚴重項目，原料
藥生產項目應盡量縮短步驟，原則上不得新上能夠通過市場購買解決的中間體生
產項目。嚴格限制新上附加值低、污染較重的醫藥類項目。六、禁止新上不符合
園區產業定位、污染嚴重、不能滿足總量控制要求、生產工藝落后的項目。禁止
新上單純的原料藥轉移和中間體生產項目。禁止新上清潔生產水平低、產生惡臭
和“三致”污染的項目。禁止未通過環評審查的項目上馬。
符合性分析：①本項目采用先進技術工藝，進行綠色生產，降低排放、減少
污染。②生產的產品屬于化學原料藥，整體屬于高新技術為支撐的新醫藥產業，
同時選擇清潔原輔材料和先進工藝、副產品與能源梯級利用，廢棄物減量化、資
源化、循環利用。③所用工藝路線較短，并在生產中采取嚴格的環保措施控制污
染物的排放，不屬于能夠通過市場購買解決的中間體生產項目，且產品附加值高，
污染較輕。④本項目符合園區產業定位，能夠滿足總量控制要求，生產的原料藥
產品全部用于建設單位制劑生產，不屬于單純的原料藥項目，并且本項目不屬于
清潔生產水平低、產生惡臭和“三致”污染的項目。
由此可見，本項目符合國家及地方產業政策，是鼓勵項目，同時項目滿足《連
云港經濟技術開發區新醫藥產業環保準入導則》要求。
（2）本項目建設是公司拓寬業務板塊的需要
通過對未來原料藥市場需求的分析和預測，公司看好包括地克珠利、二嗪農、
增效醚、癸氧喹酯在內的國際動保原料藥市場前景。目前公司產品和技術具備了
國際競爭力，經過多年發展，公司憑借先進的研發技術、高標準的質量管理體系，
贏得了一些全球知名藥企的認可，并建立長期穩固的合作關系。依托“醫藥高級
中間體—原料藥—制劑”全產業鏈的規?；a能力，發揮在產品研發、質量、
成本等方面優勢，公司進軍動保原料藥領域，拓寬業務板塊，在國際市場上具有
良好的競爭優勢和市場前景。
通過本項目的實施，一是迅速實現地克珠利、二嗪農、增效醚、癸氧喹酯原
料藥的規?；a能力，搶占市場需要，未來可同步開發供應給公司核心客戶，
抓住有利市場時機迅速做強做大公司動保原料藥領域；二是延伸公司品牌影響力，
拓寬業務板塊，增強公司盈利能力，進一步提升企業市場抗風險能力；三是繼續
貫徹公司創新和國際化的發展戰略，高標準建設動保原料藥生產基地，加快國際
化進程，滿足歐美等國家最新法規規范的要求，保障動保原料藥產品的質量可靠
性、穩定性，提升公司產品的國際競爭力，為企業未來進一步擴展動保原料藥市
場打下基礎。通過本項目的實施，進一步增強公司核心競爭能力，樹立企業技術
競爭優勢和品牌影響力，拓展盈利空間，從而獲得更大的市場發展空間。
（3）本項目建設是提升公司在動保原料藥產業市場占有率的需要
國內動保原料藥行業的企業規模、研發能力、技術水平參差不齊，低技術附
加值的簡單仿制藥多，較多中小型動保原料藥企業研發投入積極性較低，一些關
鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產業向高技術、高附加值下游深加工產品
領域延伸，無法及時跟上和滿足市場需求，也影響了我國動保原料藥產業的國際
競爭力。本項目的實施有助于提高有關動保原料藥產品的產能，提升公司在動保
原料藥產業市場占有率。
（4）項目建設是提升公司綠色生產水平的需要
綠色、低碳已經成為我國的基本國策之一，是大勢所趨。近年來隨著環保政
策的推進，倒逼醫藥行業在發展過程中進一步加強原料藥綠色工藝生產技術的研
發與應用。同時，行業也面臨著更加嚴格的監管。從政策環境來看，原料藥企業
需加大環保投資力度，進行產業升級，改進工藝，順應原料藥綠色發展趨勢，才
能保證企業實現可持續發展，抓住原料藥市場結構性機遇。通過本項目的實施將
全面提升公司的綠色生產水平，為提升公司可持續發展能力打下堅持基礎。
（1）公司長期以來在生物醫藥行業的生產和服務的專業化優勢能夠為本項
目的實施提供技術支持
公司自成立以來，一直專注于醫藥的研發生產。從高級醫藥中間體、原料藥
到制劑的各個領域，公司積極進行產品研發布局和業務拓展，逐步形成了以
CDMO 業務為主要收入來源、自主選擇產品業務快速增長的發展格局。公司的
專業化優勢主要體現在如下方面：
一方面，公司長期在醫藥領域的技術沉淀積累、相當的技術底蘊、高密度的
技術人才隊伍和絕對的技術實力為項目建立了堅實的技術和人才基礎。
另一方面，醫藥中間體的定制研發合成工藝優勢。公司通過為國際知名藥企
業進行定制型研發，及時掌握國際藥物研發方向與技術，為公司藥品研發與生產
提供技術與方向。公司接受客戶委托自主開發工藝路線為其提供 “定制研發+定
制生產”的服務，主要產品為各類醫藥中間體。公司的醫藥中間體研發能力屬國
內一流，小分子合成技術（包括手性誘導等技術）居于國內領先地位，主要客戶
系國際知名藥企業（如吉利德、輝瑞、因賽特公司等）。
（2）公司現有產品質量控制體系能夠為本項目的實施提供支持
公司始終貫徹和執行全方位的品質政策，不僅為客戶提供高質量的產品和服
務，更是把長期可持續發展作為公司生產經營中的一個重要戰略組成部分。依據
《藥品生產質量管理規范》
（2010 年修訂）的要求，結合公司產品特點，公司建
立了適用于藥品生產質量管理的全面的質量管理體系。
公司通過管理評審制定了質量方針，建立質量目標，并對質量目標進行了逐
級分解，包括產品的設計和研發、物料購進、生產控制、產品檢驗、產品放行、
產品銷售等各個方面，全面落實到產品生產的全過程和整個產品生命周期，保證
質量管理體系的有效運行和持續改進發展。
公司質量方針為：質量第一，用戶至上，以至善的工作質量保證產品質量，
以至臻的產品質量服務生命健康。
綜上所述，公司的現有產品質量控制體系能夠為本項目的實施提供有力的支
持。
（3）公司在生物醫藥行業具有一定的品牌優勢能夠為本項目的實施提供支
持
公司自成立以來，擁有了一批穩定、長期合作的國內外醫藥企業客戶，并在
藥物的研發方面取得一定的先機，形成了自身獨特的先進工藝、先進技術、知名
核心產品和全面質量管理體系，上述所有的努力和成果最終轉化為公司的品牌優
勢，近年來市場占有率和知名度逐步提高。
本項目不涉及用地審批。截至本報告出具日，本項目已取得連云港經濟技術
開發區行政審批局備案（2211-320771-89-02-191226）和其出具的環境影響報告
書的批復（連開審批復[2023]21 號）。
（三）寡核苷酸單體產業化生產項目
近年來，核酸藥物已成為全球研發和投資的重點領域。相較于在蛋白層面進
行疾病干預的傳統藥物，核酸藥物能在遺傳信息傳遞源頭發揮作用，因此具有特
異性強、基因靶點豐富、療效持久等優勢，且避免傳統藥物復雜的合成與純化流
程，能顯著降低生產成本。
由于寡核苷酸獨特的基因表達調控優勢，近年來，寡核苷酸藥物的研發、生
產和商業化也得到了快速的發展，在研藥物分子的項目在不斷增加，并且有很大
一部分進入到了 2-3 期臨床開發階段。隨著越來越多的寡核苷酸藥物進入臨床乃
至上市，創新藥公司會需要更大規模的寡核苷酸原料藥生產能力的支持。
公司具備相關產業配套的優勢，可利用多年積累的多肽原料藥的固相合成技
術優勢和 cGMP 規?；a的經驗技術的優勢進入寡核苷酸藥物開發和商業化
生產的賽道中，從而合理延伸產業鏈，持續研發、不斷深耕。另外，寡核苷酸藥
物技術壁壘高，成本優勢顯著。在藥物合成、純化及生產控制等各個方面，公司
掌握了一系列行業領先的核心技術，成功建立了基于固液融合的多肽規?；a
技術平臺，具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級的大生產能力，在
生產能力、產品質量和生產成本等方面具備極強的競爭優勢。
因此，根據公司戰略發展項目的需要，提出了寡核苷酸單體產業化生產項目
的建設。目前，基地已建立了符合國際法規市場標準的生產質量管理體系，多個
生產車間已通過中國及美國的 GMP 認證，為公司參與全球競爭奠定了基礎。公司
針對各個產品制定了包括產品質量標準和生產操作管理規程在內的一系列質量
控制和質量保證制度文件，并嚴格遵照執行，從原始物料的采購、領用到產品的
生產、入庫等各個環節均有記錄可循，以進行物料、產品的質量檢驗和監控，從
而確保生產的順利進行和產品質量的穩定。
本項目實施主體為諾泰生物，總投資額為 17,382.35 萬元，擬使用募集資金
投資額為 13,156.71 萬元，項目實施期為 24 個月。具體情況如下：
單位：萬元
序號 項目 投資總額 擬使用募集資金金額
合計 17,382.35 13,156.71
（1）本項目建設符合我國相關政策的要求
《十四五醫藥工業發展規劃》將打造原料藥+制劑一體化、支持專精特新小
巨人企業發展等作為未來工作重點。醫藥工業包括化學藥制劑、原料藥、中藥飲
片、中成藥、生物藥品、輔料包材、制藥設備、醫療器械、衛生材料等，是健康
中國建設的重要基礎?！妒奈遽t藥工業發展規劃》從加快產品創新和產業化技
術突破、提升產業鏈穩定性和競爭力、增強供應保障能力、推動醫藥制造能力系
統升級和創造國際競爭新優勢五個方面入手強調要在醫藥工業方面補齊短板、鼓
勵創新、保證質量安全。
為了加強藥品質量監管，國家藥監局等 8 部門聯合印發出臺了《十四五國家
藥品安全及促進高質量發展規劃》。規劃要求，十四五期末，審評審批制度改革
持續深化，批準一批臨床急需的創新藥，加快有臨床價值的創新藥上市；積極推
進疫苗生產企業所在省級藥品檢驗機構具備轄區內生產疫苗主要品種批簽發能
力；中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系初步建立，逐步探
索建立符合中藥特點的安全性評價方法和標準體系。
《江蘇省“十四五”醫藥產業發展規劃》確定了生物藥、醫療器械、化學藥、
中藥四大重點領域發展方向，并具體部署優勢產業鏈培育工程、企業競爭力增強
工程、產業數字化轉型工程、產業綠色低碳發展工程、產業服務化升級工程、產
業開放合作推進工程、產業安全發展保障工程等七大工程。
《連云港經濟技術開發區國民經濟和社會發展第十四個五年規劃綱要和二
〇三五年遠景目標》提出，立足“中華藥港”高端建設定位，以高質量發展為根本
要求，以滿足新醫藥全產業鏈構建為目標，推動新醫藥產業智能化、服務化、生
態化、高端化、集聚化、國際化發展，全面構建具有國際競爭力和區域帶動力的
生物醫藥現代產業體系。到 2025 年，新醫藥產業產值達 1000 億元。
聚焦高端生物醫藥研發、制造、服務領域，聚力發展高端化學藥、生物藥、
現代中藥、高端醫療器械、特醫食品及其相關服務產業。生物藥重點發展針對惡
性腫瘤、心腦血管等領域的抗體藥，針對糖尿病、病毒感染、腫瘤等疾病的重組
蛋白藥物，以及核酸藥物、細胞藥物等。
由此可見，本項目建設符合國家和地方相關醫藥規劃政策的要求。
（2）本項目受國家和地方產業政策鼓勵
本）》（2021 年修改）在鼓勵投資產業中含有：
——第一類：“十三、醫藥”第 2 小項“重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因
治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養和純化
技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、
純化技術開發和應用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現代生
物技術改造傳統生產工藝”。
本項目藥物服務的方向主要為核酸藥物，符合《連云港市工業結構調整指導
醫藥品種的配套生產，大力發展高效、低耗、高附加值的醫藥中間體（建設醫藥
中間體特色產業園區）”項目。
由此可見，本項目屬于國家和地方產業政策鼓勵投資類產業。
（3）本項目建設是公司持續發展的迫切需要
多年來，小分子化藥一直在全球醫藥市場中居于主流地位，CMO/CDMO 行業
也主要以小分子化藥的定制研發生產為主。近年來，隨著生物技術的快速發展、
醫藥消費結構的變化以及藥物本身的安全性要求，生物藥越來越受到各大制藥公
司及市場的青睞。CMO 企業紛紛加快布局生物藥業務、加緊擴充產能，以滿足未
來更高的市場需求。目前，如合全藥業、凱萊英等國內 CMO/CDMO 龍頭企業正在
加快布局寡核苷酸等生物藥的 CMO/CDMO 業務。本項目的實施可以為公司寡核苷
酸的研發提供必要的生產配套，有助于集團公司發展戰略的落實，全面提升公司
核心競爭力和市場份額，為企業向更高層次邁進奠定了可靠的基礎，促進項目公
司的持續發展。
（1）公司具備實施本項目的技術能力
公司在杭州醫藥港建立了寡核苷酸研發中心，先后購置 Oligo Precess 等先進
設備，用于開發系列核苷酸單體產品，并承接寡核苷酸 CDMO 業務。目前該項
目已完成了四個 PMO 單體的合成工藝技術開發和樣品提供。
核心團隊擁有豐富的國際、國內制藥公司經營管理和研發經驗，擁有較強的
研發實力和深厚的研發積累，熟悉國內外藥品監管規則，具有開闊的國際化視野，
按照國際法規市場標準建立了規范高效的運營體系和研發體系。此外，公司高度
重視研發投入，2019 年度-2021 年度，公司研發投入占營業收入的比例均達到 10%
以上，位于行業內較高水平。
（2）公司的完備的質量管理體系為本項目的實施提供支持
公司堅持國際化戰略，按照國際法規市場標準建立了覆蓋產品生命周期的全
面系統、完善的產品質量管理體系。同時，公司高度重視環境保護、職業健康和
安全生產工作，并根據跨國制藥公司對上游綠色供應鏈的要求建立了一整套基于
國際最佳實踐的 EHS 管理體系。公司的產品質量管理體系和 EHS 體系符合國
際法規市場標準，并多次通過了國內外知名制藥公司的現場審計，具備較強的全
球競爭力。
（3）公司在生物醫藥行業長期積累的客戶優勢能夠為本項目的實施提供支
持
一直以來，公司業務面向全球市場，憑借較強的研發實力和完善的產品質量
管理體系，公司與眾多國內外知名的制藥公司客戶建立了良好的合作關系。公司
定制研發生產與技術服務業務的客戶主要包括美國因賽特（Incyte）、美國吉利德
（Gilead）、德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、美國福泰制藥（Vertex）、
前沿生物、碩騰（Zoetis）等國內外知名創新藥企，服務了包括 Biktarvy、Ruxolitinib、
艾博韋泰等一大批知名創新藥項目。公司自主開發的原料藥已銷往韓國、印度、
美國、歐洲，并與普利制藥、齊魯制藥、健友股份等知名制藥公司達成合作關系。
此外，公司通過不斷提升自身研發能力，增強市場推廣能力，增加客戶的數
量，穩定優質的客戶群體將為公司未來業務的持續增長提供保障。
（4）公司在生物醫藥行業具有一定的品牌優勢能夠為本項目的實施提供支
持
公司自成立以來，擁有了一批穩定、長期合作的國內外醫藥企業客戶，并在
藥物的研發方面取得一定的先機，形成了自身獨特的先進工藝、先進技術、知名
核心產品和全面質量管理體系，上述所有的努力和成果最終轉化為公司的品牌優
勢，近年來市場占有率和知名度逐步提高。
本項目不涉及用地審批。截至本報告出具日，本項目已取得連云港經濟技術
開發區行政審批局備案（2211-320771-89-02-690536）和其出具的環境影響報告
書的批復（連開審批復[2023]20 號）。
（四）補充流動資金
為滿足公司業務發展對流動資金的需求，公司擬使用本次募集資金中的
公司主要從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發和生產業
務。2020-2022 年，公司分別實現營業收入 56,687.25 萬元、64,386.95 萬元和
運資金的需求隨之增長。本次募集資金部分用于補充公司主營業務運營流動資金，
有利于促進公司業務的快速增長，提升公司對研發和創新的的資金支持能力，鞏
固和提升公司的市場競爭力。
本次募集資金部分用于補充流動資金符合《上市公司證券發行注冊管理辦法》
《<上市公司證券發行注冊管理辦法>第九條、第十條、第十一條、第十三條、第
四十條、第五十七條、第六十條有關規定的適用意見——證券期貨法律適用意見
第 18 號》關于募集資金使用的相關規定，方案切實可行。
三、本次募集資金投資屬于科技創新領域
公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結
合的生物醫藥企業。從高級醫藥中間體、原料藥到制劑的各個領域，公司積極進
行產品研發布局和業務拓展，逐步形成了以 CDMO 業務為主要收入來源、自主
選擇產品業務快速增長的發展格局。公司服務的終端藥品涵蓋艾滋病、脊髓炎、
腫瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多個重大疾病治療領域。
自成立以來，公司高度重視研發創新，經過多年積累，公司圍繞高級醫藥中
間體及原料藥的生產工藝研究（包括合成路線設計、工藝條件選擇、起始原料和
試劑選擇、工藝優化與中試放大、雜質分析、三廢處理等），以及制劑劑型和處
方工藝研究、質量研究、穩定性研究等藥學基礎研究，結合多肽藥物與小分子化
藥的不同特點，解決了多肽藥物及小分子化藥研發及合成生產過程中的一系列全
球性技術難題，建立了多肽規?；a技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝
技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發技術平臺、寡核苷酸研發中試平
臺等六大行業領先的核心技術平臺，掌握了一系列技術難度大、進入門檻高的核
心技術，并廣泛應用于公司產品的研發生產，相關核心技術均為公司現有研發團
隊自主研發取得。
（一）本次募集資金主要投向科技創新領域本次募集資金投資項目為“原料
藥產品研發項目”、
“原料藥制造與綠色生產提升項目”、
“寡核苷酸單體產業化生
產項目”及“補充流動資金項目”，本次募投項目的實施一方面有助于進一步豐
富公司的產品，以滿足市場需求；另一方面，研發中心的建設有助于提升發行人
的研發實力和研發實力，為公司研發的進一步發展提供支持。同時，募投項目還
物，大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成”項目。
除此之外，募集資金投資項目旨在提高公司科技創新水平，發揮公司在技術
方面積累的豐富經驗、優秀的人才和研發儲備的優勢，并補充流動資金以滿足公
司研發項目發展與主營業務擴張需求，持續保持公司的科創實力。因此，本次募
集資金主要投向科技創新領域，面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家
重大需求，服務于國家創新驅動發展戰略及國家經濟高質量發展戰略，屬于科技
創新領域。
（二）募投項目將促進公司科技創新水平的提升
本次募集資金項目與公司現有業務關系緊密，有助于擴充公司的新產品生產
能力，提升公司研發實力，為公司核心技術順利實現產業化和商業化和產業化提
供有力保障。同時公司補充流動資金用于研發項目發展與主營業務擴張，將持續
提升公司的科技創新實力。未來，公司將繼續通過自主研發、合作研發等多種途
徑，促進公司的科技創新水平持續穩健發展，提升公司的核心競爭力。
四、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響
（一）本次發行對公司經營管理的影響
本次募集資金投資項目順應行業發展趨勢，符合公司戰略發展規劃，有利于
提高核心技術水平和產品競爭力，開拓重點生物醫藥領域市場，促進主營業務發
展，從而提升公司長期盈利能力及綜合競爭力，實現公司的長期可持續發展，維
護股東的長遠利益。
（二）本次發行對公司財務狀況的影響
本次可轉債發行完成后，公司貨幣資金、總資產和總負債規模將相應增加。
可轉債持有人轉股前，公司一方面可以較低的財務成本獲得債務融資，另一方面
不會因為本次融資而迅速攤薄每股收益。隨著公司募投項目的逐步實施以及可轉
債持有人陸續轉股，公司的資本實力將得以加強，資產負債率將逐步降低，償債
風險也隨之降低，抗風險能力將得以提升，為未來可持續發展提供良好保障。
募集資金到位后，募投項目產生的經營效益需要一定時間才能體現，因此短
期內可能會導致凈資產收益率、每股收益等財務指標出現一定幅度的下降。但隨
著本次募投項目的實施，公司業務發展戰略將得到強有力的支撐，長期盈利能力
將得到有效增強，未來的經營業績將會提升，符合公司及全體股東的利益。
五、募集資金使用的可行性分析結論
綜上所述，本次募集資金使用用途符合產業發展方向、公司總體戰略發展規
劃，以及相關政策和法律法規，具備必要性和可行性。本次募集資金的到位和投
入使用，有利于提升公司整體競爭實力，增強公司可持續發展能力，為公司發展
戰略目標的實現奠定基礎，符合公司及全體股東的利益。
特此公告。
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司董事會
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